| 名称 |
盐酸左旋氧氟沙星注射液;Levofloxacin Hydrochloride Injection
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| 资料 |
药物名称：盐酸左旋氧氟沙星注射液
英文名：Levofloxacin Hydrochloride Injection
汉语拼音：
主要成分：本品主要成分为盐酸左氧氟沙星
性状：本品为淡黄绿色澄明液体。
药理作用：本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌等有较强的抗活性，对部分葡萄球菌、肺链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
药代动力学：国外资料单次静注左氧氟沙星0.3g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似（见表）。
左氧氟沙星：300mg静注（n=8）和口服（n=12）后
药代动力学参数的平均值
多剂量研究中（0.3g每日两次静脉滴注，共6天）其血药浓度于24～28小时达稳态。首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为5.35和6.12μg/ml，表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。主要以原型药由尿中排出，口服给药后48小时内，尿中原型药排出量约占给药量的87％；72小时内粪便中的排出药量少于给药量的4％；约5％的药物以无活性代谢物的形式由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降，消除半衰期延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析（CAPD）不影响左氧氟沙星从体内排除。
适应症：本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：
呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；
泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；
生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；
皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；
败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；
其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
用法与用量：静脉滴注，成人每日0.4g，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者（如绿脓杆菌），每日最大剂量可增至0.6g，分2次静滴。
不良反应：用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀、失眠、头晕、头痛等症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等。亦可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1～5％之间。偶见血中尿素氮升高、倦怠、发热、心悸、味觉异常等，一般均能耐受，疗程结束后症状可消失。
禁忌症：对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女，18岁以下患者禁用。
注意事项：1．本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。
2．肾功能减退者应减量或慎用。
肌酐清除率 50～80ml/min 正常剂量
20～49ml/min 首剂0.4g，以后每24小时0.2g
10～19ml/min 首剂0.4g，以后每48小时0.2g
3．有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
4．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1％）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。
5．药物相互作用
本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。
与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
规格：100ml:0.1g（与C18H20FN3O4计）。
贮藏：遮光，密闭在阴凉处保存。
有效期：暂定二年。
处方药：
警告：本信息仅供新药开发人员作为参考使用，严禁患者或医务人员将此信息作为用药依据！
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关
内
容 |
1) 盐酸左氧氟沙星注射液;Levofloxacin Hydrochloride Injection
2) 氧氟沙星注射液;Ofloxacin Injection
3) 盐酸左旋氧氟沙星;(s)-(-)9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧代-7-氢-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐结晶水合物;Levofloxacin hydrochloride**;(s)-(-)9-Fluoro-2,3-Dihydro-3-Methyl-10-(4-Methyl-1-Piperazinyl)-7-oxo-7H-Pyrido[1,2,3,-de]-[1,4]Benzoxazine-6-Carboxylic Acid Hydrochloride Crystal
4) 盐酸左氧氟沙星;Levofloxacin Hydrochloride
5) 盐酸左氧氟沙星;Levofloxacin hydrochloride
6) 左旋氧氟沙星;(-)9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸;可乐必妥;左氟沙星;Levofloxacin;(-)9-Fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-7H-pyrido[1,2,3-de]-[1,4]benzoxazine-6-carboxylic acid
7) 注射剂;injection
8) 左氧氟沙星;Levofloxacin
9) 左旋氧氟沙星 (-)9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-DE]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸 可乐必妥 左氟沙星;(-)-ofloxacin;(s)-ofloxacin;levofloxacin;rwj-25213
10) 左旋氧氟沙星 ;可乐必妥片剂 ;利复星;左氧氟沙星片,可乐必妥,来立星，来立信，乳酸左旋氧氟沙星;Levofloxacin
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